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奥拉帕尼-靶向药说明指导系列-卵巢癌患者可用

药品名称/化学名称 : 奧希替尼/AZD9291
品牌名称/本地名称 : 国际名称:

使用 : 表明具有阳性EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

剂型 : 片剂

剂量 : 80 毫克

生产厂家 : Incepta

包装 : 30 片剂

Description :

这些重点不包括安全和有效使用AZD9291所需所有资料。请参阅AZD9291完整处方资料。

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/208065s000lbl.pdf

适应证和用途

AZD9291是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。

此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下被批准。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。

剂量和给药方法

⑴在用AZD9291开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。

⑵ 只80 mg口服每天1次,有食物或无食物。

剂型和规格

片:80 mg和40 mg

禁忌证

无。

警告和注意事项

⑴ 间质性肺病(ILD)/肺炎:发生在3.3%患者。在被诊断有ILD/肺炎患者中永久地终止AZD9291。

⑵ QTc间期延长:在有QTc延长病史或倾向患者监视心电图和电解质,或正在服用已知延长QTc间期药物患者. 不给然后在减低剂量重新开始或永久地终止AZD9291。

⑶ 心肌病变:发生在1.4%患者。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月 。

⑷ 胚胎-胎儿毒性:AZD9291可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用AZD9291治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性AZD9291末次剂量后使用有效避孕共4个月.

不良反应

最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。

药物相互作用

⑴ 强CYP3A抑制剂:如可能避免同时给药与AZD9291。如无另外存在,应被密切监视毒性征象患者。

⑵ 强CYP3A诱导剂:如可能避免因为同时使用可能减低AZD9291血浆浓度。

在特异性人群中使用

哺乳:不要哺乳喂养