药品名称/化学名称 : 同时也包括阿普斯特 (Apremilast)
品牌名称/本地名称 : 国际名称:使用 : 用于治疗患有活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块状银屑病的成人
剂型 : 片剂
剂量 : 10毫克和30毫克
生产厂家 : Beacon
包装 : 60 片剂
Description :
这些重点不包括安全和有效使用阿普斯特所需所有资料。请参阅阿普斯特完整处方资料。
阿普斯特(apremilast)片,为口服使用
适应证和用途
阿普斯特,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者
剂量和给药方法
(1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30 mg每天2次(2.1)。
1)第1天:早晨10 mg
2)第2天:早晨10 mg和傍晚10 mg
3)第3天:早晨10 mg和傍晚20 mg
4)第4天:早晨20 mg和傍晚20 mg
5)第5天:早晨20 mg和傍晚30 mg
6)第6天和其后:30 mg每天2次
(2)在严重肾受损中的剂量:
1)推荐剂量是30 mg每天1次 (2.1)
2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量
禁忌证
已知对阿普斯特或制剂中任何赋形剂超敏性
警告和注意事项
(1)抑郁:忠告患者,其护理人员,和家属警戒抑郁,自杀想法或其他情绪变化和如果这类变化发生时联系其卫生保健提供者。有抑郁和/或自杀想法或行为史患者中小心权衡用阿普斯特治疗的风险和获益。
(2)体重减轻 :定期监视体重,如发生不能解释或临床意义体重减轻,评价体重减轻和考虑终止阿普斯特。
(3)药物相互作用:不建议食用强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平[rifampin],苯巴比妥[phenobarbital],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin])因为可能发生丧失疗效
特殊人群中使用
严重肾受损:曾观察到增加阿普斯特全身暴露,建议减低剂量至30 mg每天1次
妊娠类别C