药品名称/化学名称 : 达拉索拉西布/ Daraxonrasib/ RMC-6236/ RMC 6236

使用 : 达拉索拉西布（Daraxonrasib，RMC-6236）适应症（开发中） 胰腺导管腺癌（PDAC）：RAS突变患者 非小细胞肺癌（NSCLC）：KRAS、NRAS或HRAS突变患者 结直肠癌（CRC）：RAS突变患者 其他RAS突变实体瘤：包括胆道癌、卵巢癌、黑色素瘤等 可覆盖突变类型： KRAS G12D、G12V、G12R、G13D、Q61H/R，以及NRAS和HRAS突变。 一句话总结： 达拉索拉西布是一种广谱RAS(ON)抑制剂，主要用于治疗RAS突变驱动的胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌及其他实体瘤。

剂型 : 胶囊

剂量 : 50 mg

生产厂家 : Laboratory

包装 : 每瓶30粒胶囊

Description :

RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代，国产RAS布局全面

RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代，国产RAS布局全面
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1 RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代, 国产RAS布局全面

1.1 胰腺癌被称为“癌症之王”，未满足临床需求大

胰腺癌（PC）是一种恶性程度极高的消化系统肿瘤，也是全球男女性恶性肿瘤的第六大死亡原因。因其发病分期晚、药物选择少、治疗难度大、患者预后差，5年生存率仅3%，而被大众广泛称为“癌症之王”。

胰腺癌发病呈快速上升趋势，在2022年，全球胰腺癌发病人数达到约51.2万人。

在美国胰腺癌是第10大常见癌症，约占所有癌症新发病例的3.3%，据Lilly medical预计到2050年美国胰腺癌发病率将增加35.3%，新发病例将从2022年的6.64万例增长至2050年的8.99万例。

在中国，胰腺癌发病率居第十位，每年发病人数达11.9万人，占到全球的22.8%左右；死亡率居第六位，每年死亡人数达10.63万人，是常见的恶性肿瘤中死亡率最高的瘤种。胰腺癌5年相对生存率较低；且近年来无改善趋势。

手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法，超80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。化疗仍为目前的主流治疗方式，且收益甚微。

在美国，新诊断的胰腺癌患者中，可切除和边缘可切除疾病约占15-25%，虽然围手术期化疗联合手术有治愈的可能，但约80%会进展为转移性疾病。

化疗治疗晚期胰腺癌疗效极为有限，5年生存率仍低于10%。胰腺癌一线（AG、FOLFIRINOX方案）：ORR 23 ~ 43%；mPFS 5.5 ~ 8.0个月；mOS 8.5-11.7个月，迫切需要改进治疗。

二线SOC依旧是各种化疗方案为主，ORR约7.7%，mPFS 2个月左右，OS 6个月左右。化疗有一定的安全性和剂量调整风险，62%的患者需要暂停5-FU/LV/Nal-IRI剂量，33%的患者需要减少剂量，11%的患者需要停药。63% 的患者需要调整吉西他滨和白蛋白结合紫杉醇的剂量。

三线及以上（CSCO等国内指南和NCCN均无推荐）：mPFS约2个月，mOS约5.5个月。并且晚期可干预靶点局限，存在巨大的临床需求。