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药品名称/化学名称 : 格卡瑞韦/哌仑他韦 glecaprevir/pibrentasvir Mavyret GLE/PIB Mavixen
品牌名称/本地名称 : 国际名称:

使用 : 格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)是一种泛基因型、每日一次、每次3片药物、无利巴韦林治疗初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)的药物。

剂型 : 片剂

剂量 : 格卡瑞韦100mg 哌仑他韦40mg*21片剂

生产厂家 : 孟加拉珠峰制药

包装 : 格卡瑞韦100mg 哌仑他韦40mg*21片剂

Description :

格卡瑞韦/哌仑他韦片:泛基因型丙肝治疗的“治愈之星”,治愈率高达99%

格卡瑞韦/哌仑他韦片:泛基因型丙肝治疗的“治愈之星”,治愈率高达99%

  丙型肝炎病毒(HCV)感染是全球公共卫生的重大挑战之一,其高变异性和潜在肝硬化和肝癌风险使得治疗尤为复杂。近年来,直接抗病毒药物(DAAs)的出现彻底改变了丙肝治疗的格局,其中格卡瑞韦/哌仑他韦片(Glecaprevir/Pibrentasvir,商品名:艾诺全)作为泛基因型丙肝治疗方案的代表,以其高治愈率和短疗程成为“治愈之星”。本文将详细解析其作用机制、临床实验数据及市场表现。

  格卡瑞韦/哌仑他韦片的作用机制

  格卡瑞韦/哌仑他韦片是一种复方制剂,由两种独特的抗病毒药物组成:格卡瑞韦(NS3/4A蛋白酶抑制剂)和哌仑他韦(NS5A抑制剂)。格卡瑞韦通过抑制病毒蛋白酶的活性,阻断病毒复制;哌仑他韦则通过干扰病毒RNA的复制和组装,进一步抑制病毒增殖。两者的协同作用不仅提高了病毒抑制能力,还增强了耐药屏障,使其对1-6型HCV基因型均有效。

  临床实验数据:治愈率高达99%

  格卡瑞韦/哌仑他韦片的疗效在全球多项临床试验中得到了验证。以下是关键实验数据的总结:

  1. 初治患者:在3项III期临床试验中,针对无肝硬化的初治患者,8周疗程的持续病毒学应答率(SVR12)达到97.5%-99%。对于代偿期肝硬化患者,12周疗程的SVR12同样高达99%。

  2. 特殊人群:在肾功能不全患者(包括透析患者)中,格卡瑞韦/哌仑他韦片无需调整剂量,治愈率仍接近100%。

  3. 耐药性:由于其高耐药屏障,即使在既往接受过其他DAAs治疗失败的患者中,格卡瑞韦/哌仑他韦片仍表现出显著的疗效。

  市场表现与患者受益

  自2017年在美国和欧盟获批以来,格卡瑞韦/哌仑他韦片迅速成为全球丙肝治疗的主流药物之一。2019年,其在中国获批上市,标志着中国丙肝治疗进入8周泛基因型时代。

  1. 市场表现:作为艾伯维的明星产品,格卡瑞韦/哌仑他韦片在全球58个国家和地区获批,累计治疗患者超过百万。

  2. 患者受益:其8周短疗程和高治愈率显著提高了患者的依从性,尤其对于肾功能不全患者,无需调整剂量的特性进一步扩大了其适用人群。

  格卡瑞韦/哌仑他韦片凭借其高治愈率、短疗程和广泛的适用性,成为泛基因型丙肝治疗的“治愈之星”。其临床实验数据充分证明了其在初治和特殊人群中的卓越疗效,为全球丙肝患者带来了新的希望。

Mavixen(glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB)格卡瑞韦/哌仑他韦
   格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)是一种泛基因型、每日一次、每次3片药物、无利巴韦林治疗初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)的药物。由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。原研为艾伯维(AbbVie)的Maviret艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)。
 
   被批准用于青少年(12岁至18岁)和成人治疗所有主要基因型(GT1-6)HCV的感染。是一种8周泛基因型(GT1-6)疗法,适用于初治、无肝硬化的患者,也适用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT1、2、4、5、6患者。在初治、代偿性肝硬化GT3患者中,Maviret推荐的治疗方案为12周疗程。
 
   也被批准用于治疗具有特殊挑战的患者,包括伴有代偿性肝硬化的所有主要基因型患者,以及以前治疗选择有限的患者,如伴有严重慢性肾脏病(CKD)的患者或GT3患者。Mavixen被批准用于所有阶段CKD患者,该药禁止用于重度肝损伤(Child-Pugh C)患者,同时不推荐用于中度肝损伤(Child-Pugh B)患者。
 
   在中国,Maviret(艾诺全)于2019年5月获批,用于治疗全部主要基因型(GT1、2、3、4、5、6)HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝,Maviret凭借"较上市产品有治疗优势"纳入国家局发布的第二批临床急需境外新药名单中